2月24日，中信證券最新研報指出，國產首款植入式腦機接口產品近期將申請上市注冊，料國內腦機接口行業將迎來DeepSeek時刻。在“政策+資本+技術”等多重因素催化下，國內腦機接口商業化進程加速推進，料未來將逐步從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”時代邁進。上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。我們綜合梳理三條投資主線：1）有創領域取得技術突破或優異臨床效果的龍頭企業。2）無創領域應用落地場景多元化，具備較強商業化銷售能力的龍頭企業。3）具備領先的CDMO/CRO能力的龍頭企業。

　　醫療產業鏈｜腦機接口：DeepSeek時刻將至，認知“升維”新紀元

　　國產首款植入式腦機接口產品近期將申請上市注冊，料國內腦機接口行業將迎來DeepSeek時刻。在“政策+資本+技術”等多重因素催化下，國內腦機接口商業化進程加速推進，料未來將逐步從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”時代邁進。上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。我們綜合梳理三條投資主線：1）有創領域取得技術突破或優異臨床效果的龍頭企業。2）無創領域應用落地場景多元化，具備較強商業化銷售能力的龍頭企業。3）具備領先的CDMO/CRO能力的龍頭企業。

　　▍腦機接口進入3.0時代，百花齊放指日可待。

　　腦機接口（brain-computer interface，BCI）是指在大腦與外部設備之間建立直接交互的通信和控制通道。據中國信通院，目前腦機接口進入3.0時代：“感知+刺激+控制”深度融合。從產業發展維度看：腦機接口進入突破落地階段，腦機接口主要可分為有創和無創兩大類，有創還可分為全侵入式、半侵入式和介入式。在有創領域，國產廠商逐步推進臨床轉化；無創領域相關公司正逐步推進產品的上市注冊，商業化放量指日可待。

　　▍上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。

　　上游電極和芯片是核心元器件，其中電極和芯片研發壁壘較高，電極聚焦信號采集質量和生物相容性等關鍵問題的技術突破，部分國產廠商已實現電極自研，芯片將朝高通量、低功耗的專用芯片方向發展，目前以進口為主，國產廠商正加速追趕；中游硬件端逐步實現自主研發，軟件端信號解碼算法研發依賴臨床數據積累，國內企業有望憑借人口紅利優勢實現彎道超車，國產首款植入式BCI產品落地在即；下游醫療健康是BCI目前主要的應用場景之一，基于后文的關鍵假設，我們保守測算到2035年國內BCI醫療端市場規模近500億元量級，將孕育千億市值的中游國產龍頭。未來腦機接口發展將分三階段：從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”，醫療疊加消費、科技等領域延伸，遠期空間廣闊。

　　▍海外：多因素支持，聚焦有創BCI研發。

　　美國腦機接口行業發展全球領先，得益于政策、資本及技術等多重支持。政策層面：覆蓋臨床轉化、前沿技術研發、基礎科研等方面，聚焦有創BCI技術突破與醫療臨床落地，同步兼顧倫理合規；資本方面：政府保持一定力度的資金支持，一級市場融資熱度火熱，根據動脈網微信公眾號，Neuralink最新一次融資金額已達6.5億美元，累計融資超13億美元；技術層面：聚焦有創BCI，臨床轉化持續取得突破，比如Neuralink的手術機器人實現了全侵入式BCI手術標準化，根據Neuralink公司官網，截至2026年1月底，Neuralink已成功完成21例人體植入；Synchron的SWITCH試驗取得積極結果，并且與英偉達、蘋果公司開展合作，推進認知AI發展。

　　▍國內：關注政策支持、臨床轉化、產品獲證的階段性催化。

　　政策層面：近年來國家陸續發布相關政策全方位支持腦機接口發展，涉及創新器械審批程序、醫保收費標準、倫理指引、行業標準立項等方面；臨床轉化方面：未來產學研合作是推進技術實現臨床轉化的重要路徑，部分國產廠商已進入人體臨床試驗，我們預計后續將有階段性臨床進展催化；產品獲證方面：在有創領域：據澎湃新聞，博睿康的BCI產品NEO計劃近期提交上市注冊申請；無創領域：部分國產廠商正加速推進產品上市注冊申請以及院內渠道建設，后續商業化放量節奏值得期待。

　　▍風險因素：

　　研發進展不及預期；商業化進展不及預期；海外拓展不及預期；政策超預期變動；市場競爭加劇；投融資環境超預期變動。

　　▍投資策略：

　　國產首款植入式腦機接口產品近期將申請上市注冊，料國內腦機接口行業將迎來DeepSeek時刻。在“政策+資本+技術”等多重因素催化下，國內腦機接口商業化進程加速推進，料未來將逐步從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”時代邁進。上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。我們綜合梳理三條投資主線：1）有創領域取得技術突破或優異臨床效果的龍頭企業。2）無創領域應用落地場景多元化，具備較強商業化銷售能力的龍頭企業。3）具備領先的CDMO/CRO能力的龍頭企業。